刊於《科技日報》2020年10月13日
    “未來醫療器械的競爭比拼的是創新,我們企業一定用好這些創新資源,以極具創新度的‘蘇州創造’來迎接市場的驗證。”9月9日,在中國生物工程學會蘇州工作站首場對接會上,蘇州法蘭克曼醫療器械有限公司負責人帶着滿滿的收穫感告訴記者。
  作為首批國家級高新區、蘇南國家自主創新示範區的核心區,一直以來,蘇州高新區都是蘇州市高新技術產業的重要基地。近年來,蘇州高新區緊跟蘇州“一號產業”發展的步伐,大力推進醫療器械與生物醫藥產業發展,在中國科學院蘇州醫學工程技術研究所(以下簡稱中科院蘇州醫工所)、東南大學醫療器械研究院、蘇州協同創新醫用機器人研究院、國仟創新醫療科技研究院等大院大所的引領下,醫療器械與生物醫藥產業正乘風破浪、鋭意而行。
  “作為江蘇省‘一區一產業’戰略佈局中唯一重點支持醫療器械產業發展的地區,目前,蘇州高新區正在依託醫療器械十多年發展的堅實基礎,肩負起打造全市生物醫藥產業地標‘兩核’之一的責任。” 高新區黨工委副書記、區長毛偉表示。
  院所引領深耕源頭技術
  8月21日,蘇州高新區召開醫療器械產業發展大會,參與新簽約項目的成員包括中科院蘇州醫工所、中國兵器工業集團第214研究所蘇州研發中心(以下簡稱中國兵器214所)、蘇州協同創新醫用機器人研究院等。這些院所與院所、院所與企業間何以紛紛開始集體融合迸發出強大的產業勢能?這離不開蘇州高新區的決策者在十多年前的謀篇佈局。
  2008年,蘇州高新區引進成立中科院蘇州醫工所,一年後,中國兵器214所進駐。兩家院所共同使醫療器械和生物醫藥產業實現了源頭技術“自主可控”。
  2018年,中科院蘇州醫工所承擔的國家重大科研裝備研製項目“超分辨顯微光學核心部件及系統研製”通過驗收, 這一技術的突破實現了完全自主創新,打破了這一領域的國際壟斷。而這其中,高靈敏的相機模塊的核心技術——EMCCD芯片就來源於中國兵器214所。
  “醫療器械產業是一個學科高度交叉的領域,必須要和臨牀、市場密切溝通,企業、大學、研究所、醫院之間的產、學、研、用合作勢在必行。”中科院蘇州醫工所科技發展部部長劉廣興表示。這也是此次兩個院所之間簽署“醫用傳感器轉化應用平台”合作協議的原因所在。
  在中國兵器214所微電子與系統技術重點實驗室,整齊排列着最新研發出的各種MEMS(微機電系統)傳感器,這些產品技術與中科院蘇州醫工所的需求可謂“一拍即合”。
  中國兵器工業北方電子研究院副總經理、中國兵器214研究所副所長徐春葉介紹:“MEMS壓力傳感器、壓差傳感器可應用到呼吸機上,全固態氧濃度傳感器可應用於製氧機,非接觸式紅外傳感器可應用於康復理療領域的可穿戴醫用設備,微振鏡產品可應用於醫用內窺鏡。”
  原始技術需要經過積累迭代,遠非一日之功。正是這些“國字頭”大院大所從“青山雜草”間拔地而起,埋頭苦幹科研,蘇州高新區醫療器械與生物醫藥產業才產生了一系列連鎖反應。如今,中科院醫工所已建立9個研究室,孵化項目公司57家,截至今年5月,人員總量達941人。
  配套載體加速企業啓航
  “醫療器械與生物醫藥產業在蘇州高新區是從零開始建設,研發週期長,但我們已經歷經十多年,不少企業陸續拿到醫療器械註冊證,已然到了一個應該爆發增長的時候。”蘇州高新區管委會副主任、副區長陶冠紅表示。依託院所引領,蘇州高新區醫療器械與生物醫藥產業正以每年近30%的速度快速增長。
  8月21日,蘇州高新區一次性簽約落地了51個產業項目和48個人才項目。
  事實上,在蘇州高新區,一批醫療器械和生物醫療領域龍頭企業和創新公司已嶄露頭角。速邁醫療在國內口腔醫療行業奠定了細分領域第一的品牌地位;法蘭克曼產品市場佔有率在外科吻合器領域排名世界第三,在中國同行業中排名第一;康多機器人成功實施了全球首例5G遠程外科手術動物實驗,心擎醫療建成中國第一條體外磁懸浮人工心臟生產線……
  在集聚了200多家企業的江蘇醫療器械科技產業園裏,新生代醫療器械企業的確正在以驚人的速度蓬勃發展。更多的企業迅速發展集聚,離不開配套的載體平台。蘇州高新區這一產業的平台還在不斷壯大。今年4月,佔地面積143畝,建築規模為28.4萬平方米的江蘇醫療器械科技產業園加速器開園“啓航”。據悉,首批入駐的有蘇州恆瑞健康科技有限公司、蘇州康多機器人有限公司、虎丘影像(蘇州)有限公司、諾一邁爾(蘇州)生命科技有限公司等25家企業。
  不僅如此,蘇州高新區還建設了多個“產業園”載體。在楓橋街道,建築面積為5.8萬平方米的蘇州生命健康小鎮產業園一期項目即將投入使用,目前,已引進東勱醫療、安酷生物、中日康養機器人等23個優質企業,投資額達20億元;在滸墅關,單體投資總額達50.2億元的陽山生物醫藥創新基地正在建設中,基地將入駐梅里埃體外診斷試劑、長光華醫全自動化學發光免疫分析系統等3個項目。
  精準“灌溉”助推產業崛起
  8月21日,中國生物醫學工程學會(蘇州)科技經濟融合工作站揭牌成立,蘇高新集團與8家銀行聯合向江蘇醫療器械科技產業園企業授信400億元。蘇州科技城管委會與蘇大附一院等5家醫院簽約成立蘇州市醫療器械及生物醫藥醫學轉化中心。
  其實,提供“平台+錢袋子”的組合,在蘇州高新區早有先例。早在幾年前,該區就在“家門口”配套多個列入“國家隊”的檢測服務平台。
  “醫療器械產品要上市必須要通過我們這樣的專業機構出具註冊檢驗報告,才能去申請醫療器械註冊證,而我們所就在醫療器械產業園裏,是所有企業的‘近水樓台’。”江蘇省醫療器械檢驗所蘇州分所檢驗室主任、高級工程師繆佳表示。作為國家十大醫療器械檢驗所之一,幾年來,蘇州分所累計為高新區284家企業提供了3029批次檢測服務。
  除此以外,高新區還佈局了江蘇省醫療器械可用性測試平台、匯智贏華醫療科技創新平台、華聯美德動物實驗培訓中心、巨翊科技醫療器械CDMO服務平台等,它們共同組成了整個產業的“護航艦隊”。
  有了創新平台、孵化平台、服務平台、載體平台,金融“灌溉”力量自然也同步跟上。近日,區內第一支生物醫藥(醫療器械)專項母基金正式設立,總規模達100億元。目前,蘇州高新區已有21支基金投資共計117個醫療項目,金額達到28.49億元。
  “我們將全力構建最為完善的‘產業鏈條’。一方面立足開放優勢,培育一批梯次發展的醫療器械‘企業森林’;另一方面全力支持企業加大科技研發和自主創新力度,加快構建產學研醫用深度融合的創新體系。此外,還將提供最為精準的‘要素供給’,做優專業服務平台,做大載體平台,全力營造最為貼心的‘發展生態’。”毛偉表示。
    截至目前,蘇州高新區已集聚醫療器械相關企業超過300家,產值達200億元;擁有市級以上生物醫藥領域科技領軍人才42人;科技成果產業化成效初步顯現,累計獲批省、市科技成果轉化項目80個。(通訊員 施 為 記者 張 曄)